Biotechnology
새로운 바이오제약회사로 거듭나고자 합니다.
당사는 암 종양을 형성하는 주요 항원에 대한 높은 결합력을 가진 획기적인 면역항체를 개발하여 이를 이용한 난소암 치료제, 췌장암 치료제, 전이성 유방암 치료제 등의 다양한 파이프라인과, 이에 관련된 특허를 보유하고 있습니다.
특히 난소암 환자의 치료를 위해 미국 FDA가 승인한 '오레고보맙' 항체를 이용하여 새로운 면역항암 접근법을 임상3상 시험을 진행하여 연구하고 있습니다. 임상 2상에서 오레고보맙은 기존 난소암 치료제와 비교하여 주목할 만하고 유망한 결과를 통해 작용기전과 효능을 입증하였습니다. 임상 3상의 성공시, 오레고보맙은 전세계 난소암 시장 전체를 대상으로 목표가치를 높일 것입니다.
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- 난소암치료제 FDA로부터 임상3상 프로토콜 승인 許 ('19.11)
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국내식약처 임상3상 계획 승인 ('21.5.)
하반기 임상환자 등록예정 - 미국, 캐나다, 한국 등 98개 임상사이트 오픈(임상 진행 중,'21.9)
- Orphan Drug 및 Fast Track in USA 지점으로 빠른 임상3상 완료기대 (2025년)
- ASCO 2021 미종양학회 발표 (21.6.4~5) 임상3상 진행현황 및 임상 2상 결과 등
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- 임상2상 탁월한 결과
- 무진행생존률(PFS) 41.8개월 입증
- 기존 화학치료제 12.2개월 대비 343%효과
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- 세계적인 연구인력 및 IQVIA, GOG 기관과의 협업
- 난소암 신규환자 임상3상
- 난소암 재발환자 임상 1/2상
- 췌장암 1/2상
- 유방암 전임상
- 국내 연구자 임상 1/2상
- K-Master 임상프로그램 환자모집중
- 건양대, 녹십자 협업 임상 준비 중
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특허권 및 데이터 독점권 보호
(병용치료요법 2037년까지 독점 및 희귀약품지정으로 전세계 독점적 판매 12년 이상 가능)
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특허권 및 데이터 독점권 보호
당사는 ‘오레고보맙’을 비롯한 신약 물질과 기술 개발자인 캐나다 온코퀘스트社 의 마디 박사 (Dr. Madi Madiyalakan)를
필두로 증명된 연구 개발 능력으로 당사의 난소암, 췌장암 등 치료제의 임상을 주도할 계획입니다.
수닐 굽타 박사 (CMO- 최고 연구 책임자 Chief Medical Officer)
Dr. Sunil Gupta
학력: 캐나다 왕립내과대학, G.S.V.M 의과대학 석사, 박사
30년 이상 제약업계 경력의 종양학 관련 임상 및 약품 개발 전문가
유방암, 난소암, 전립선암, 대장암등 다양한 임상실험 수행 경력
미국 면역종양학 전문 바이오테크 기업 Agenus 부사장 (Vice President)
세계 3대 글로벌 제약회사 Sanofi 종양학 분야 북미총괄 부사장
자다 라오 박사 (아시아지역 임상책임 연구자)
Jada Srinivasa Rao, PhD
학력: 영국 노팅엄 대학교 박사, 안드라대학교(인도) 박사 (제약학)
12년 이상 의료 업무 경력의 종양학, 바이러스학, 면역과학 전문가
다양한 종양 억제제및 약물 제품 출시 성공 경험 (항-EGFR, TKI, BTK 및 PARP 억제제 등)
제넥신 바이오로직스 의료 및 임상 개발 책임자
아스트라제네카 싱가폴 종양학 프로젝트 선임연구원
당사의 신약에 대한 美 FDA 임상시험은 세계최고 임상수탁기관 CRO인 IQVIA, 美부인종양학연구회 GOG foundation, 스탠포드 의과대학 및 GSK(글락소스미스클라인), 싱가포르 국립암센터 등과 협업 중 입니다.
뿐만 아니라, 난소암 글로벌 임상3상의 국내 기관의 임상 참여를 통해 치료요법의 가치와 임상 신뢰성을 높이고자 합니다.
국내 참여 병원 및 참여교수: 환자 모집 중
재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 – 김용만 교수
국립암센터 – 임명철 교수
분당서울대학교병원 – 김용범 교수
연세대학교 의과대학 세브란스병원 – 김민환 교수
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 – 박경화 교수
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 – 홍숙희 교수